Các thử nghiệm lâm sàng rất phức tạp.
Quá trình này bao gồm nhiều khía cạnh cần chú ý — từ tuyển dụng các nhóm dân số bệnh nhân đa dạng đến quản lý nghiên cứu, phân tích dữ liệu, báo cáo, giám sát hậu cần và nhiều hơn nữa.
Ngay cả khi bạn bỏ sót một sửa đổi duy nhất trong quy trình, kết quả sẽ là sự không tuân thủ, các khoản phạt nặng và các vấn đề pháp lý.
Đây là lúc Hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng (CTMS) ra đời để tập hợp tất cả các quy trình phân tán lại thành một. Nền tảng CTMS đảm bảo tất cả các quy trình quan trọng được tập trung tại một nơi, hợp lý hóa các hoạt động thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu, giúp bạn đưa ra quyết định sáng suốt nhanh hơn.
Danh sách này bao gồm các phần mềm quản lý thử nghiệm lâm sàng tốt nhất được thiết kế để cải thiện các thử nghiệm lâm sàng của bạn. Khám phá tất cả và chọn phần mềm lý tưởng nhất phục vụ mục đích của bạn.
Tổng quan về phần mềm quản lý thử nghiệm lâm sàng tốt nhất
Dưới đây là bảng so sánh các Hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng (CTMS):
| Tên công cụ | Phù hợp nhất cho | Tính năng chính | Giá cả |
| ClickUp | Quản lý tài liệu dùng thử, theo dõi công việc và quy trình nghiên cứu | Theo dõi công việc, cộng tác tài liệu, tự động hóa, bảng điều khiển, tuân thủ HIPAA, thông tin chi tiết dựa trên AI | Miễn phí, Không giới hạn: 7 USD/người dùng/tháng, Kinh doanh: 12 USD/người dùng/tháng, Doanh nghiệp: Giá tùy chỉnh |
| Zelta | Quản lý dữ liệu lâm sàng | Thông tin chi tiết về dữ liệu dùng thử theo thời gian thực, phân tích dự báo về việc cung cấp lại, bảng điều khiển dựa trên KPI | Giá tùy chỉnh |
| Florence eBinders | Giám sát và quản lý dùng thử từ xa | eISF, chữ ký điện tử, lưu trữ tài liệu, giám sát từ xa, kiểm soát chỉnh sửa tích hợp sẵn | Giá tùy chỉnh |
| Clinion | Tập trung và tự động hóa các hoạt động lâm sàng | Mô-đun AI/ML, tự động hóa giao thức, quản lý kho IP, hiển thị thời gian thực | Giá tùy chỉnh |
| Veeva Vault | Tập trung dữ liệu và nội dung lâm sàng | Chia sẻ đăng ký nghiên cứu, eCOA, truyền thông nghiên cứu tập trung | Giá tùy chỉnh |
| Medidata | Quản lý nghiên cứu và trực quan hóa dữ liệu | Tự động hóa truyền dữ liệu, phân tích trực quan, tích hợp eTMF và Rave EDC | Giá tùy chỉnh |
| Oracle Siebel | Giám sát và quản lý hoạt động thử nghiệm lâm sàng | Tự động hóa quy trình làm việc, cổng thông tin cá nhân hóa, tự động theo dõi việc hoàn thành các chuyến thăm của đối tượng | Giá tùy chỉnh |
| MasterControl CTMS | Quản lý tài liệu lâm sàng và chất lượng | Quản lý tài liệu TMF và GCP, đánh giá và giám sát địa điểm, tích hợp hoạt động lâm sàng và quản lý chất lượng | Giá tùy chỉnh |
| TrialKit | Quản lý các thử nghiệm từ xa và nghiên cứu phi tập trung | EDC, RTSM, phân tích dựa trên AI, ứng dụng di động gốc | Bắt đầu từ $1,350 trở lên |
| RealTime CTMS | Hợp lý hóa việc đăng ký bệnh nhân và thử nghiệm lâm sàng | Theo dõi bệnh nhân, lập lịch tự động, tuân thủ HIPAA, báo cáo nâng cao | Giá tùy chỉnh |
| Edge CTMS | Quản lý nghiên cứu lâm sàng theo thời gian thực | Trình tạo quy trình công việc, mô-đun tài chính, theo dõi tuyển dụng bệnh nhân | Giá tùy chỉnh |
| Castor EDC | Thu thập dữ liệu thử nghiệm lâm sàng | eCRF, thông tin nghiên cứu thời gian thực, quyền truy cập dựa trên vai trò, tính năng khảo sát | Giá tùy chỉnh |
| Clinical Conductor CTMS | Tối ưu hóa quy trình tuyển dụng và tài chính | Theo dõi tuyển dụng, quản lý tài chính, thông tin nghiên cứu tập trung | Giá tùy chỉnh |
Quản lý thử nghiệm lâm sàng là gì?
Quản lý thử nghiệm lâm sàng bao gồm lập kế hoạch, thực hiện và giám sát nghiên cứu lâm sàng để đảm bảo nó được tiến hành một cách có đạo đức và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định của ngành.
Quản lý thử nghiệm lâm sàng đòi hỏi sự phối hợp của nhiều khía cạnh, chẳng hạn như tuyển dụng bệnh nhân, thu thập dữ liệu, ra quyết định dựa trên dữ liệu, quản lý tài liệu, quản lý ngân sách, duy trì tuân thủ và báo cáo giữa các cơ sở và các bên liên quan. Ở đây, mục tiêu là thực hiện thử nghiệm một cách hiệu quả trong khi duy trì tính toàn vẹn của dữ liệu và sự an toàn của người tham gia.
🧠 Bạn có biết? Theo một nghiên cứu, để thực hiện thành công các thử nghiệm lâm sàng, cần có nhiều yếu tố, bao gồm lập kế hoạch dự án, hợp tác liền mạch, giảm thiểu công việc cho các nhà nghiên cứu và người tham gia, hệ thống hiệu quả và tuyển dụng người tham gia thử nghiệm phù hợp.
Những yếu tố nào cần xem xét khi lựa chọn phần mềm CTMS tốt nhất?
Cho dù bạn đang tìm kiếm phần mềm quản lý thử nghiệm lâm sàng hay một nền tảng để giúp bạn tạo ra các quy trình quản lý sử dụng, hãy đảm bảo rằng phần mềm đó có các tính năng sau:
- Quản lý bệnh nhân: Chọn một nền tảng có thể tự động hóa việc lên lịch, sắp xếp các cuộc hẹn, theo dõi việc đăng ký và giám sát việc tuân thủ
- Quản lý tài liệu: Triển khai hệ thống quản lý dùng thử giúp bạn lưu trữ và quản lý tài liệu và nghiên cứu một cách tập trung. Đảm bảo hệ thống này cung cấp khả năng lưu trữ an toàn với quyền truy cập và kiểm soát phiên bản
- Báo cáo và phân tích: Chọn phần mềm cung cấp bảng điều khiển tùy chỉnh và báo cáo thời gian thực để bạn có thể hiểu rõ hơn về các hoạt động dùng thử, năng suất của nhóm và các chỉ số hiệu suất khác
- Tuân thủ quy định: Chọn một nền tảng hỗ trợ các tiêu chuẩn chăm sóc sức khỏe cần thiết, bao gồm HIPAA và SOC 2, đồng thời đảm bảo tuân thủ hoàn toàn các tiêu chuẩn và giao thức
💡Mẹo chuyên nghiệp: Xem xét tính thân thiện với người dùng và khả năng mở rộng của nền tảng. Đảm bảo rằng phần mềm có thể đáp ứng khối lượng và độ phức tạp ngày càng tăng của các thử nghiệm. Điều này sẽ giúp bạn chọn phần mềm có thể duy trì khi nghiên cứu của bạn phát triển.
Phần mềm CTMS tốt nhất
Hãy cùng xem phần mềm CTMS tốt nhất, các tính năng khóa, giá cả và giới hạn của chúng.
1. ClickUp (Tốt nhất để quản lý tài liệu thử nghiệm, theo dõi công việc và quy trình nghiên cứu)
Dù là tại chỗ, từ xa hay kết hợp, các thử nghiệm lâm sàng đều đòi hỏi rất nhiều công việc — thăm khám tại chỗ, giám sát địa điểm, tài liệu khổng lồ, quy trình thử nghiệm phức tạp và các yêu cầu quy định nghiêm ngặt, dẫn đến các quy trình làm việc bị ngắt quãng.
Đây là nơi ClickUp, ứng dụng làm việc toàn diện, kết hợp dự án, kiến thức và trò chuyện tại một nơi — tất cả được hỗ trợ bởi AI giúp các thử nghiệm lâm sàng của bạn nhanh hơn và hiệu quả hơn.
ClickUp for Healthcare có thể cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân với tính năng tự động lên lịch hẹn, xử lý hợp đồng và SLA, theo dõi nhanh các yêu cầu hồ sơ, và hợp tác về dữ liệu bệnh nhân và nghiên cứu. Đây là nền tảng tuân thủ SOC 2 và HIPAA với quyền truy cập người dùng nâng cao để bảo vệ dữ liệu.
Để bắt đầu, ClickUp Tasks hợp lý hóa các thử nghiệm lâm sàng. Nó cho phép bạn tổ chức các quy trình thử nghiệm phức tạp thành các nhiệm vụ có thể quản lý (với danh sách kiểm tra), giám sát nguồn cung cấp thử nghiệm, phân công trách nhiệm và theo dõi tiến độ thử nghiệm lâm sàng trong thời gian thực. Bạn cũng có thể Gán nhận xét cho các thành viên nhóm cụ thể để đảm bảo trách nhiệm trong các giai đoạn thử nghiệm.
ClickUp Docs giúp việc lập tài liệu lâm sàng trở nên dễ dàng. Nó đóng vai trò là kho lưu trữ trung tâm để lưu trữ và quản lý các tài liệu quy định, ghi chú nghiên cứu và báo cáo nghiên cứu. Các nhóm nghiên cứu thử nghiệm có thể dễ dàng cộng tác trong các tài liệu này, đồng thời duy trì kiểm soát phiên bản.
Khi nói đến quy trình, hãy giảm bớt gánh nặng của các quy trình thử nghiệm thường ngày như phê duyệt chuyển tiếp, nhắc nhở nghiên cứu, thay đổi trạng thái nhiệm vụ và thu thập dữ liệu, cũng như cảnh báo nhiệm vụ tiếp theo với Tự động hóa ClickUp. Bạn cũng có thể tích hợp ClickUp với các nền tảng CTMS khác để tạo các quy tắc tự động hóa dựa trên kích hoạt và giúp tìm kiếm tệp trong một không gian làm việc duy nhất, tích hợp.
ClickUp cũng giúp bạn theo dõi dòng thời gian dùng thử và danh sách kiểm tra tuân thủ, đồng thời giúp bạn hiển thị các chỉ số năng suất của nhóm. Với Bảng điều khiển ClickUp tùy chỉnh, bạn có thể nhanh chóng truy cập các chỉ số và chi tiết dùng thử cần thiết mà không cần phải tìm kiếm trong đống dữ liệu.
Ngoài các tính năng này, ClickUp còn giúp công việc của bạn trở nên dễ dàng hơn với thư viện mẫu khổng lồ. Ví dụ, Mẫu quản lý bệnh nhân ClickUp giúp bạn:
- Tạo kế hoạch chăm sóc tùy chỉnh và theo dõi tiến độ đạt được các mục tiêu sức khỏe
- Cộng tác với các thành viên trong nhóm nghiên cứu của bạn trong thời gian thực
- Tổ chức các cuộc hẹn, hồ sơ y tế và biểu mẫu đánh giá tại một nơi
Tương tự, ClickUp có một số mẫu tài liệu quy trình để giúp bạn chuẩn hóa các quy trình và đảm bảo tính nhất quán và minh bạch.
Các tính năng tốt nhất của ClickUp
- Cộng tác trong các quy trình thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu với ClickUp Docs
- Sắp xếp lịch trình với Lịch ClickUp và tự động hóa việc lên lịch hẹn, phê duyệt và các công việc thường ngày khác
- Theo dõi thời gian dành cho mỗi thử nghiệm lâm sàng và điều chỉnh dòng thời gian dự án cũng như phân bổ nguồn lực với ClickUp Time Tracking
- Đặt mục tiêu và mục tiêu rõ ràng để cải thiện các thử nghiệm lâm sàng và theo dõi chúng ở một nơi với ClickUp Goals
- Giữ tất cả các cuộc thảo luận và truy vấn liên quan đến dùng thử tại một nơi để dễ dàng truy cập với ClickUp Chat
- Tạo tài liệu tuân thủ, tạo mẫu đơn thuốc, phân tích hồ sơ bệnh nhân, trích xuất thông tin từ nghiên cứu lâm sàng và hơn thế nữa với ClickUp Brain
Giới hạn của ClickUp
- ClickUp ban đầu có thể khiến bạn cảm thấy choáng ngợp vì cung cấp rất nhiều tính năng trong một nơi
Giá ClickUp
Xếp hạng và đánh giá ClickUp
- G2: 4.7/5 (10.000+ đánh giá)
- Capterra: 4.6/5 (4.000+ đánh giá)
Người dùng thực tế nói gì về ClickUp?
ClickUp là một công cụ mạnh mẽ, nơi thông tin về mọi dự án trong tổ chức của chúng tôi có thể được tập trung cho các nhóm đa ngành và khu vực để mọi người cùng đồng hành trong quá trình kinh doanh tiến tới tiến độ.
ClickUp là một công cụ mạnh mẽ, nơi thông tin về mọi dự án trong tổ chức của chúng tôi có thể được tập trung cho các nhóm đa ngành và khu vực để mọi người cùng đồng hành trong quá trình kinh doanh tiến độ.
💡Mẹo chuyên nghiệp: Tìm hiểu cách thiết lập Bảng điều khiển ClickUp để quản lý dự án thử nghiệm lâm sàng. 👇
2. Zelta (Tốt nhất cho quản lý dữ liệu lâm sàng)
Zelta, của Merative Clinical Development (trước đây là IBM Clinical Development), là một nền tảng quản lý dữ liệu lâm sàng giúp các thử nghiệm lâm sàng hiệu quả hơn. Nền tảng này có cách tiếp cận có thể tùy chỉnh, cho phép bạn lựa chọn các chức năng cho các nghiên cứu cụ thể.
Với Zelta, bạn có thể hiểu rõ hơn về dữ liệu dùng thử thời gian thực, bao gồm sự tham gia của người tham gia, tuân thủ quy định và hơn thế nữa, tất cả ở một nơi. Phần mềm này còn đi kèm với các tính năng quản lý nguồn cung cấp dùng thử và ngẫu nhiên hóa, giúp phân phối người tham gia đồng đều và tối ưu hóa hậu cần nguồn cung cấp.
Các tính năng tốt nhất của Zelta
- Thu thập dữ liệu từ người tham gia, bao gồm các bảng câu hỏi, đánh giá và nhật ký với Zelta EDC (Thu thập Dữ liệu Điện tử)
- Dự báo kho hàng tại địa điểm dùng thử với phân tích dự báo nguồn cung cấp lại
- Nhận thông tin chi tiết theo thời gian thực, xác định xu hướng và trở ngại bằng bảng điều khiển dựa trên KPI
Giới hạn của Zelta
- Có thể chậm lại khi thực hiện các nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn
Giá cả của Zelta
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về Zelta
- G2: Chưa có đủ đánh giá
- Capterra: Không đủ đánh giá
3. Florence eBinders (Tốt nhất cho giám sát và quản lý dùng thử từ xa)
Florence eBinders hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng với eISF (tệp điện tử của nhà nghiên cứu) và bìa đựng tài liệu của người tham gia. Phần mềm này cung cấp các tính năng như chữ ký điện tử và lưu trữ tài liệu để đẩy nhanh quá trình quản lý dùng thử.
Ưu điểm của phần mềm này nằm ở khả năng giám sát từ xa. Các tính năng này cho phép bạn giám sát các hoạt động dùng thử trong thời gian thực mà không cần phải đến tận nơi, xem xét các tài liệu ưu tiên và theo dõi việc tuân thủ khi đang di chuyển. Ngoài ra, bạn có thể truy cập trực tiếp vào các tập tài liệu đã được chỉnh sửa của người tham gia mà không cần tải lên các tài liệu trùng lặp lên cổng thông tin của nhà tài trợ.
Các tính năng tốt nhất của Florence eBinders
- Sử dụng quy trình công việc để thiết lập và kích hoạt nghiên cứu
- Xác định rủi ro bằng báo cáo và bảng điều khiển
- ký điện tử các tài liệu và cộng tác trong nghiên cứu và viết ghi chú SOAP
- Chỉ cho phép người dùng được ủy quyền xem Thông tin Y tế được Bảo vệ (PHI) với các biện pháp kiểm soát chỉnh sửa tích hợp sẵn
Giới hạn của Florence eBinders
- Một số tính năng có thể gây nhầm lẫn. Cần thời gian để hiểu sản phẩm
- Khó đặt chữ ký vào đúng vị trí
- Hàm tìm kiếm không tìm thấy thông tin phù hợp
Giá cả của Florence eBinders
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về Florence eBinders
- G2: 4.5/5 (80+ đánh giá)
- Capterra: 4.5/5 (100+ đánh giá)
Người dùng thực tế nói gì về Florence eBinders?
Ứng dụng dễ sử dụng với các tính năng tuyệt vời giúp đơn giản hóa và dễ dàng thực hiện công việc. Tuy nhiên, nó vẫn còn một số phức tạp khi sử dụng, bạn vẫn cần phải là một nhân viên kỹ thuật có kinh nghiệm.
Ứng dụng dễ sử dụng với các tính năng tuyệt vời giúp đơn giản hóa và dễ dàng thực hiện công việc. Tuy nhiên, nó vẫn còn một số phức tạp khi sử dụng, bạn vẫn cần phải là một nhân viên kỹ thuật có kinh nghiệm.
4. Clinion (Tốt nhất để tập trung và tự động hóa các hoạt động lâm sàng)
Nền tảng eClinical của Clinion tích hợp quản lý thử nghiệm, EDC, RTSM, eConsent, eProtocol, tự động hóa CSR và eTMF (Electronic Trial Master File) để hợp lý hóa các thử nghiệm lâm sàng. Một trong những tính năng nổi bật của nó là hiển thị thời gian thực cho phép bạn theo dõi từng bước của thử nghiệm — từ tuyển dụng đối tượng đến thu thập dữ liệu và điều chỉnh quá trình.
Phần mềm này còn tích hợp các mô-đun AI/ML, chẳng hạn như mã hóa y tế AI, để đẩy nhanh dòng thời gian dùng thử và nâng cao chất lượng dữ liệu cũng như tuân thủ quy định.
Các tính năng tốt nhất của Clinion
- Tự động hóa các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và giao thức để phê duyệt nhanh hơn, giảm thời gian và chi phí soạn thảo, đồng thời tuân thủ các quy định pháp lý
- Theo dõi hàng tồn kho — từ khi nhận hàng đến khi phát sinh vấn đề và trả hàng với quản lý hàng tồn kho IP
- Theo dõi và quản lý các cột mốc lâm sàng và đảm bảo tuân thủ đúng quy trình
- Xem tài chính, dự án, trường và hàng tồn kho với báo cáo và bảng điều khiển
Giới hạn của Clinion
- Tải dữ liệu theo lô có thể hơi phức tạp
- Xử lý lượng dữ liệu lớn có thể làm chậm phần mềm
Giá cả của Clinion
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về Clinion
- G2: Chưa có đủ đánh giá
- Capterra: Không đủ đánh giá
📖 Đọc thêm: Các công cụ AI tốt nhất trong lĩnh vực y tế
5. Veeva Vault (Tốt nhất để tập trung dữ liệu và nội dung lâm sàng)
Veeva Vault là phần mềm quản lý thử nghiệm với các tính năng đáp ứng nhu cầu quản lý dự án chăm sóc sức khỏe của bạn. Phần mềm này hỗ trợ cộng tác thời gian thực với các tính năng chỉnh sửa, bình luận và trò chuyện tích hợp. Phần mềm này cho phép bạn theo dõi các phê duyệt đối với nội dung và tài liệu, đảm bảo tuân thủ quy định và quy trình làm việc được chuẩn hóa.
Điểm nổi bật chính của nền tảng này là nó đóng vai trò là nguồn thông tin duy nhất cho dữ liệu và tài liệu lâm sàng. Nền tảng này kết nối trực tiếp với các ứng dụng Veeva khác, tạo điều kiện cho việc thu thập thông tin chi tiết theo thời gian thực, nâng cao hiệu quả hoạt động và ra quyết định nhanh chóng.
Các tính năng tốt nhất của Veeva Vault
- Quản lý việc chia sẻ đăng ký nghiên cứu bằng cách sử dụng các quy tắc đăng ký, quy trình công việc, tạo XML, bài nộp/gửi, v.v. được cấu hình sẵn với Veeva Disclosures
- Thu thập câu trả lời bảng câu hỏi trực tiếp từ bệnh nhân dùng thử, người chăm sóc hoặc bác sĩ lâm sàng với eCOA (Đánh giá kết quả lâm sàng điện tử)
- Tập trung hóa các thông tin liên lạc, tài liệu, trao đổi thư an toàn và thông tin thanh toán với Site Connect
Giới hạn của Veeva Vault
- Hàm tìm kiếm thường hiển thị kết quả không liên quan
- Nó không trực quan như các sản phẩm cạnh tranh. Các hàm như tải tài liệu lên eTMF, bắt đầu hoặc xem quy trình công việc, v.v. yêu cầu quá nhiều bước
Giá cả của Veeva Vault
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về Veeva Vault
- G2: 4.1/5 (50+ đánh giá)
- Capterra: 4.5/5 (20+ đánh giá)
Người dùng thực tế nói gì về Veeva Vault trong thực tế?
Trải nghiệm tổng thể rất hài lòng và tôi có thể sử dụng các tính năng cộng tác rất tốt và dễ dàng theo dõi công việc. Tuy nhiên, điểm không tốt là hiệu suất chậm khi xử lý dữ liệu lớn và có vấn đề về độ trễ.
Trải nghiệm tổng thể rất hài lòng và tôi có thể sử dụng các tính năng cộng tác rất tốt và dễ dàng theo dõi công việc. Tuy nhiên, điểm không tốt là hiệu suất chậm khi xử lý dữ liệu lớn và có vấn đề về độ trễ.
📖 Đọc thêm: Phần mềm quản lý dự án chăm sóc sức khỏe tốt nhất
6. Medidata (Tốt nhất cho quản lý nghiên cứu và trực quan hóa dữ liệu)
CTMS của Medidata là một công cụ đơn giản với quy trình làm việc tự động hóa, giúp bạn hợp lý hóa các quy trình lâm sàng thủ công. Phần mềm này tích hợp liền mạch với eTMF và Medidata Rave EDC loại bỏ việc nhập dữ liệu thủ công, cho phép bạn quản lý các thử nghiệm, nghiên cứu và địa điểm. Ngoài ra, phần mềm này còn cung cấp các phân tích trực quan mạnh mẽ để theo dõi các nghiên cứu và quy trình thử nghiệm.
Các tính năng tốt nhất của Medidata
- Quản lý các nghiên cứu lâm sàng hiệu quả với tính năng tự động chuyển dữ liệu từ EDC sang bảng điều khiển, dự báo và phân tích
- Tạo biểu đồ và hình ảnh trực quan cho các nghiên cứu trong một báo cáo hoặc bảng điều khiển duy nhất
- Tối ưu hóa hợp tác giữa các cơ sở và quản lý tài liệu với tích hợp Rave EDC và Medidata eTMF
Giới hạn của Medidata
- Không có tùy chọn để thêm thông tin theo lô
- Dữ liệu rất dễ bị mất nếu không được lưu hoặc nhiều người dùng làm việc đồng thời
Giá cả của Medidata
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về Medidata
- G2: 4.2/5 (20+ đánh giá)
- Capterra: Không đủ đánh giá
Người dùng Medidata thực tế nói gì?
Nhìn chung, Medidata khá dễ sử dụng với các video đào tạo toàn diện. Giao diện không thú vị hay trực quan để điều hướng và các trang đã hoàn thành không chuyển sang trang tiếp theo sau khi được lưu, khiến việc nhập dữ liệu tốn nhiều thời gian hơn. Ngoài ra, tôi không thích khi hoàn thành một trang nhập dữ liệu của eCRF, sau khi lưu, nó không tự động chuyển sang trang tiếp theo cần nhập dữ liệu, đặc biệt là trong cùng một lần truy cập.
Nhìn chung, Medidata khá dễ sử dụng với các video đào tạo toàn diện. Giao diện không thú vị hay trực quan để điều hướng và các trang đã hoàn thành không chuyển sang trang tiếp theo sau khi được lưu, khiến việc nhập dữ liệu tốn nhiều thời gian hơn. Ngoài ra, tôi không thích khi hoàn thành một trang nhập dữ liệu của eCRF, sau khi lưu, nó không tự động chuyển sang trang tiếp theo cần nhập dữ liệu, đặc biệt là trong cùng một lần truy cập.
📮ClickUp Insight: Gần đây, chúng tôi phát hiện ra rằng khoảng 33% nhân viên tri thức gửi tin nhắn cho 1 đến 3 người mỗi ngày để tìm kiếm thông tin cần thiết. Nhưng nếu bạn có tất cả thông tin được ghi chép và sẵn sàng sử dụng thì sao?
Với Trình quản lý kiến thức AI của ClickUp Brain, việc chuyển đổi bối cảnh sẽ trở thành dĩ vãng. Chỉ cần đặt câu hỏi ngay từ không gian làm việc của bạn, ClickUp Brain sẽ lấy thông tin từ không gian làm việc và/hoặc các ứng dụng bên thứ ba được kết nối!
7. Oracle Siebel (Tốt nhất để giám sát và quản lý hoạt động thử nghiệm lâm sàng)
CTMS của Oracle Siebel giúp bạn cải thiện hoạt động thử nghiệm lâm sàng, duy trì chất lượng thử nghiệm và quản lý mối quan hệ với các nhà nghiên cứu tốt hơn.
Nền tảng này có các công cụ mạnh mẽ, như báo cáo chuyến đi, quản lý tài liệu, theo dõi thanh toán tại địa điểm và quản lý lịch, để thực hiện các thử nghiệm lâm sàng hiệu quả hơn. Nó cũng cung cấp các báo cáo trạng thái và quản lý dùng thử nâng cao để cải thiện quá trình ra quyết định.
Các tính năng tốt nhất của Oracle Siebel
- Cải thiện hoạt động thử nghiệm lâm sàng với hiển thị dữ liệu thời gian thực và tự động hóa quy trình làm việc
- Truy cập các cổng thông tin được cá nhân hóa để giúp các điều phối viên tại cơ sở và CRA quản lý các thử nghiệm lâm sàng qua web
- Tự động theo dõi trạng thái hoàn thành chuyến thăm của đối tượng, loại bỏ lỗi thủ công
Giới hạn của Oracle Siebel
- Cấu hình và quản lý hệ thống có thể yêu cầu đào tạo
- Chi phí triển khai có thể cao, bao gồm cấp phép phần mềm, tùy chỉnh và tích hợp
Giá cả của Oracle Siebel
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về Oracle Siebel
- G2: Chưa có đủ đánh giá
- Capterra: Không đủ đánh giá
📖 Đọc thêm: Phần mềm quản lý phòng khám tốt nhất
8. MasterControl CTMS (Phù hợp nhất cho quản lý tài liệu lâm sàng và quản lý chất lượng)
MasterControl kết hợp CTMS và CQMS (hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng và chất lượng) để bạn có thể quản lý mọi thứ — từ thu thập dữ liệu bệnh nhân đến tài liệu, chất lượng và rủi ro — cải thiện độ chính xác và hiệu quả của dữ liệu trong các thử nghiệm lâm sàng.
Phần mềm này hợp lý hóa việc quản lý eTMF, tài liệu, hoạt động, sự kiện chất lượng, kiểm toán, đào tạo và dự án của bạn trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng. Nó đơn giản hóa việc trao đổi thông tin bằng cách sử dụng một số phương pháp nhập và xuất dữ liệu. Ngoài ra, nó cho phép bạn liên kết, báo cáo và nghiên cứu sâu rộng thông tin của từng trang web, bao gồm các tiêu chuẩn và sự tham gia của nghiên cứu, lịch sử kiểm toán và các chuyến thăm giám sát.
Các tính năng tốt nhất của MasterControl CTMS
- Thu thập và sắp xếp các tài liệu TMF (Trial Master File) và GCP (Good Clinical Practices) trên các trang web và CRO
- Quản lý quá trình đánh giá, giám sát, hiệu suất và kiểm toán nhà cung cấp cũng như đào tạo trong suốt quá trình nghiên cứu lâm sàng
- Tích hợp các hoạt động lâm sàng, quản lý chất lượng và các sự kiện chất lượng giữa các CRO, nhà cung cấp và địa điểm nghiên cứu
Giới hạn của MasterControl CTMS
- Việc tìm kiếm dữ liệu có thể tốn nhiều thời gian và công sức
- Đường cong học tập dốc
Giá cả của MasterControl CTMS
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về MasterControl CTMS
- G2: Chưa có đủ đánh giá
- Capterra: Không đủ đánh giá
9. TrialKit (Tốt nhất để quản lý các thử nghiệm từ xa và nghiên cứu phi tập trung)
TrialKit là hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng từ đầu đến cuối với tính năng quản lý tài nguyên giúp đơn giản hóa việc thực hiện thử nghiệm. Hệ thống này cho phép nhập dữ liệu theo thời gian thực và chuyển dữ liệu trực tiếp vào ứng dụng EDC, giúp tăng tốc độ thu thập dữ liệu.
Nền tảng này tự động hóa các quy trình đồng ý điện tử và kết quả do bệnh nhân báo cáo, giúp bạn tiến hành các thử nghiệm lâm sàng từ xa và kết hợp. Ngoài ra, TrialKit cung cấp phân tích dựa trên AI để giúp bạn đưa ra quyết định sáng suốt. Nền tảng này có ứng dụng di động gốc cho phép các nhà nghiên cứu quản lý các thử nghiệm ở mọi nơi.
Các tính năng tốt nhất của TrialKit
- Thêm các địa điểm và nhóm đối tượng, điều chỉnh phác đồ dùng thuốc, thích ứng với các thay đổi quy định và ngăn chặn vi phạm quy trình bằng TrialKit Electronic Data Capture (EDC)
- Thực hiện các thiết kế nghiên cứu linh hoạt và phân ngẫu nhiên bệnh nhân một cách chính xác bằng các tính năng quản lý tài nguyên như RTSM (Quản lý ngẫu nhiên và cung cấp thử nghiệm)
- Đơn giản hóa quy trình mã hóa trong quản lý dữ liệu lâm sàng bằng cách sử dụng mã hóa tự động với TrialKit Coder
Giới hạn của TrialKit
- Việc xây dựng và thiết kế hệ thống quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng (EDC) đòi hỏi thời gian và kinh nghiệm
- Bạn có thể lọc báo cáo bảng điều khiển theo nhiều trang web cùng một lúc
Giá cả của TrialKit
- Bắt đầu từ $1,350 trở lên
Đánh giá và nhận xét về TrialKit
- G2: Chưa có đủ đánh giá
- Capterra: 4.6/5 (30+ đánh giá)
Người dùng thực tế nói gì về TrialKit?
TrialKit đáp ứng nhu cầu nghiên cứu của chúng tôi. Giao diện người dùng rất tuyệt vời, cho phép người dùng dễ dàng làm việc trên nền tảng này. Cơ sở kiến thức toàn diện của họ đi kèm với AI có thể trả lời trực tiếp các câu hỏi của bạn. Hỗ trợ khách hàng rất xuất sắc! Chúng tôi chưa bao giờ có câu hỏi nào không được trả lời, và họ còn cung cấp dịch vụ tư vấn 1:1 để giúp bạn giải quyết hầu hết mọi vấn đề. Tuy nhiên, phần mềm này thiếu một số tính năng, chẳng hạn như cách thiết kế trang chủ dễ dàng hơn, tính linh hoạt hơn với bảng điều khiển và báo cáo trang chủ, cũng như các hành động có điều kiện nâng cao hơn.
TrialKit đáp ứng nhu cầu nghiên cứu của chúng tôi. Giao diện người dùng rất tuyệt vời, cho phép người dùng dễ dàng làm việc trên nền tảng này. Cơ sở kiến thức toàn diện của họ đi kèm với AI có thể trả lời trực tiếp các câu hỏi của bạn. Hỗ trợ khách hàng rất xuất sắc! Chúng tôi chưa bao giờ có câu hỏi nào không được trả lời, và họ còn mở rộng dịch vụ tư vấn 1:1 để giúp bạn giải quyết hầu hết mọi vấn đề. Tuy nhiên, phần mềm này thiếu một số tính năng, chẳng hạn như cách thiết kế trang chủ dễ dàng hơn, tính linh hoạt hơn với bảng điều khiển và báo cáo trang chủ, cũng như các hành động có điều kiện nâng cao hơn.
10. RealTime CTMS (Tốt nhất để hợp lý hóa việc đăng ký bệnh nhân và thử nghiệm lâm sàng)
RealTime CTMS giúp bạn hợp lý hóa các thử nghiệm lâm sàng, đăng ký bệnh nhân và quản lý nghiên cứu. Phần mềm này đi kèm với các công cụ lập lịch tự động hóa cảnh báo về ngày mục tiêu của nghiên cứu và các sự kiện sắp tới. Phần mềm này đơn giản hóa việc theo dõi bệnh nhân và có các tính năng báo cáo nâng cao để giúp bạn giám sát hiệu suất trang web, tuyển dụng, chỉ số tài chính và năng suất của nhân viên.
RealTime CTMS cũng là phần mềm tuân thủ HIPAA, giúp đảm bảo các thử nghiệm lâm sàng của bạn tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn đạo đức hiện hành với các tính năng như theo dõi kiểm toán và kiểm tra tính toàn vẹn dữ liệu.
Các tính năng tốt nhất của RealTime CTMS
- Theo dõi và giám sát các khách hàng tiềm năng mới từ CRO và xây dựng quy trình nghiên cứu của bạn
- Tạo báo cáo tùy chỉnh để xác định xu hướng ngành và hiểu rõ hơn về các hoạt động tại cơ sở
- Tăng tốc lập lịch với tính năng tự động hóa ngày mục tiêu nghiên cứu và tính toán thời gian thực hiện
Giới hạn của RealTime CTMS
- Đường cong học tập dốc
- Quyền truy cập và quyền của người dùng không đủ chi tiết
Giá cả của RealTime CTMS
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về RealTime CTMS
- G2: Chưa có đủ đánh giá
- Capterra: 4.9/5 (60+ đánh giá)
Người dùng thực tế nói gì về RealTime CTMS?
Real Time-CTMS cung cấp một bộ tính năng giúp quản lý thử nghiệm lâm sàng. Tôi cũng rất thích chương trình đào tạo đáp ứng mọi nhu cầu của người dùng, và dịch vụ khách hàng xứng đáng được đánh giá 5 sao. Tuy nhiên, tôi mong có thể nhập các chuyến thăm nghiên cứu. Điều này sẽ giúp tiết kiệm thời gian và giảm thiểu rủi ro lỗi trong quá trình nhập dữ liệu.
Real Time-CTMS cung cấp một bộ tính năng giúp quản lý thử nghiệm lâm sàng. Tôi cũng rất thích chương trình đào tạo đáp ứng mọi nhu cầu của người dùng, và dịch vụ khách hàng xứng đáng được đánh giá 5 sao. Tuy nhiên, tôi mong có thể nhập các chuyến thăm nghiên cứu. Điều này sẽ giúp tiết kiệm thời gian và giảm thiểu rủi ro lỗi trong quá trình nhập dữ liệu.
11. Edge CTMS (Phù hợp nhất cho quản lý nghiên cứu lâm sàng thời gian thực)
Giống như hầu hết các CTMS, Edge được xây dựng như một phần mềm quản lý thử nghiệm lâm sàng và bệnh nhân. Phần mềm này chuyên giúp các nhà nghiên cứu theo dõi và quản lý các nghiên cứu của họ từ đầu đến cuối. Ngoài ra, nó còn cung cấp khả năng hiển thị và kiểm soát hoàn toàn việc tuyển dụng bệnh nhân.
Edge CTMS có các tính năng hữu ích khác, chẳng hạn như mô-đun tài chính và quy trình công việc tùy chỉnh. Do đó, nó có thể thay thế bảng tính của bạn để cung cấp chế độ xem minh bạch hơn về báo cáo tài chính, quy trình công việc, thuộc tính bệnh nhân, hóa đơn và hơn thế nữa.
Các tính năng tốt nhất của EDGE CTMS
- Ghi nhận và quản lý các quy trình làm việc thời gian thực
- Phân công khối lượng công việc theo cách bạn muốn với trình tạo quy trình làm việc tùy chỉnh
- Theo dõi hóa đơn và tạo báo cáo với mô-đun tài chính toàn diện
Giới hạn của EDGE CTMS
- Thiếu báo cáo tương tác, có thể giới hạn việc chỉnh sửa hóa đơn và báo cáo, ảnh hưởng đến khả năng tối ưu hóa chất lượng dữ liệu hồ sơ
- Quản lý lượng dữ liệu lớn từ các cơ sở nghiên cứu có thể gặp nhiều khó khăn và tốn nhiều thời gian
Giá cả của EDGE CTMS
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về EDGE CTMS
- G2: Chưa có đủ đánh giá
- Capterra: 4.9/5 (30+ đánh giá)
Người dùng EDGE CTMS trong thực tế nói gì?
Hệ thống tuyệt vời – dễ sử dụng, dễ đào tạo người khác sử dụng, hiện tại tôi không thể làm việc nếu không có nó. Tôi rất thích EDGE – thiết kế của nó thật tuyệt vời! Tuy nhiên, hệ thống sẽ đăng xuất bạn nếu không có thao tác gõ phím/di chuyển chuột sau một khoảng thời gian rất ngắn.
Hệ thống tuyệt vời – dễ sử dụng, dễ đào tạo người khác sử dụng, hiện tại tôi không thể làm việc nếu không có nó. Tôi rất thích EDGE – thiết kế của nó thật tuyệt vời! Tuy nhiên, hệ thống sẽ đăng xuất bạn nếu không có thao tác gõ phím/di chuyển chuột sau một khoảng thời gian rất ngắn.
12. Castor EDC (Tốt nhất để thu thập dữ liệu thử nghiệm lâm sàng)
Castor EDC là phần mềm CTMS và nhập dữ liệu dựa trên đám mây. Cơ sở dữ liệu thân thiện với người dùng của nó rất phù hợp để theo dõi hồ sơ bệnh nhân. Bạn có thể nhập dữ liệu, tạo truy vấn tự động và sử dụng các tùy chọn bộ lọc khác nhau để tìm kiếm dữ liệu nhanh chóng. Nền tảng này cũng hiển thị toàn bộ hành trình của bệnh nhân, tiến độ của họ và công việc còn tồn đọng — tất cả ở một nơi.
Điểm nổi bật của Castor là các tính năng khảo sát chi tiết. Bạn có thể tạo biểu mẫu trường hợp cho các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng, tạo các khảo sát khác nhau bằng cách sử dụng các mẫu, gửi khảo sát qua web, sắp xếp các khảo sát thành các gói để dễ phân phối, đồng thời hiển thị trình duyệt biểu mẫu trên các khảo sát để người tham gia dễ dàng chuyển giữa các phần.
Các tính năng tốt nhất của Castor EDC
- Thu thập và quản lý dữ liệu nghiên cứu trong một trung tâm duy nhất, chia sẻ dữ liệu với nhóm quản lý nghiên cứu của bạn và xây dựng eCRF (Biểu mẫu báo cáo trường hợp) nâng cao
- Nhận thông tin chi tiết về thống kê nghiên cứu và theo dõi dữ liệu nhập mục nhập theo thời gian thực
- Sử dụng quyền truy cập dựa trên vai trò để kiểm soát chi tiết và bảo vệ dữ liệu
- Nhận thông báo qua email về các sự kiện cụ thể, chẳng hạn như nhập dữ liệu lặp lại, sự kiện nghiên cứu, v.v.
Giới hạn của Castor EDC
- Quản lý dữ liệu có thể là một thách thức với các vấn đề như thu thập dữ liệu bị chậm trễ, thay đổi ngày khi làm việc ở các múi giờ khác nhau, v.v.
Giá cả của Castor EDC
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về Castor EDC
- G2: 4.6/5 (100+ đánh giá)
- Capterra: 4.7/5 (200+ đánh giá)
Người dùng Castor EDC thực tế nói gì?
Castor EDC là công cụ thân thiện với người dùng và dễ vận hành trong các thử nghiệm lâm sàng mà tôi đã sử dụng cho đến nay. Nó cung cấp tính linh hoạt trong sử dụng. Nó cho phép thay đổi các tính năng có thể được thêm vào để đáp ứng nhu cầu mới. Tuy nhiên, nó được kiểm soát tập trung. Thật khó để cung cấp lời tường thuật cho một số vị trí bị hạn chế. Mặt khác, nó hoạt động chậm vào một số ngày.
Castor EDC là công cụ thân thiện với người dùng và dễ vận hành trong các thử nghiệm lâm sàng mà tôi đã sử dụng cho đến nay. Nó cung cấp tính linh hoạt trong sử dụng. Nó cho phép thay đổi các tính năng có thể được thêm vào để đáp ứng nhu cầu mới. Tuy nhiên, nó được kiểm soát tập trung. Rất khó để cung cấp lời giải thích cho một số vị trí bị hạn chế. Mặt khác, nó hoạt động chậm vào một số ngày.
13. Clinical Conductor CTMS (Phù hợp nhất cho việc tối ưu hóa quy trình tuyển dụng và tài chính)
Clinical Conductor CTMS của Advarra cung cấp các tính năng theo dõi nghiên cứu lâm sàng, tuyển dụng, tuân thủ và tài chính mạnh mẽ. Phần mềm này có cơ sở dữ liệu khổng lồ với các tùy chọn lọc và bảng điều khiển tùy chỉnh, phù hợp để xử lý hàng nghìn bệnh nhân.
Nền tảng này giúp theo dõi việc tuyển dụng bệnh nhân, tạo báo cáo chi tiết, tổ chức các cuộc họp và các cuộc hẹn. Tính năng nổi bật của công cụ này là lập lịch cho bệnh nhân. Bạn chỉ cần nhập từng nghiên cứu, cài đặt khoảng thời gian, đăng ký và lập lịch.
Các tính năng tốt nhất của Clinical Conductor CTMS
- Tập trung thông tin liên quan đến nhân sự, quy trình, tài chính và nhiều hơn nữa với phần mềm quản lý nghiên cứu hoặc thử nghiệm
- Hợp lý hóa các công việc tuyển dụng, nhận thông tin cập nhật về việc đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng theo thời gian thực với các tính năng tuyển dụng
- Quản lý ngân sách, theo dõi hóa đơn và xác định các khoản thanh toán còn tồn đọng
Giới hạn của Clinical Conductor CTMS
- Các tính năng quản lý tài chính có thể khá phức tạp
- Giao diện với nhiều trang và nút có thể khiến một số người dùng cảm thấy khó sử dụng
Giá cả của Clinical Conductor CTMS
- Giá tùy chỉnh
Đánh giá và nhận xét về Clinical Conductor CTMS
- G2: Chưa có đủ đánh giá
- Capterra: 4.5/5 (30+ đánh giá)
Người dùng thực tế nói gì về Clinical Conductor CTMS?
Clinical Conductor CTMS rất tuyệt vời cho việc quản lý dùng thử, tài chính, tuyển dụng và lập lịch. Một khi bạn đã làm quen với giao diện, có rất nhiều cách để xem thông tin. Một nhược điểm là nó không cung cấp quản lý nguồn hoặc tài liệu điện tử. Nếu có, nó sẽ thực sự là một giải pháp toàn diện cho các cơ sở thử nghiệm lâm sàng.
Clinical Conductor CTMS rất tuyệt vời cho việc quản lý dùng thử, tài chính, tuyển dụng và lập lịch. Một khi bạn đã làm quen với giao diện, có rất nhiều cách để xem thông tin. Một nhược điểm là nó không cung cấp quản lý nguồn hoặc tài liệu điện tử. Nếu có, nó sẽ thực sự là một giải pháp toàn diện cho các trang web thử nghiệm lâm sàng.
Đơn giản hóa các thử nghiệm lâm sàng với phần mềm CTMS phù hợp
Nếu không có công nghệ, việc hiện đại hóa các thử nghiệm lâm sàng chỉ là một giấc mơ xa vời. Cho dù bạn muốn tổ chức tài liệu, cải thiện việc giám sát hay tăng tốc các quy trình, bạn cần một CTMS lý tưởng.
Danh sách của chúng tôi có các CTMS hàng đầu với các tính năng đa dạng. Tất cả những gì bạn cần làm là đánh giá nhu cầu, ưu tiên và ngân sách của mình để chọn một nền tảng phù hợp với yêu cầu của bạn. Ví dụ: nếu ưu tiên của bạn là quản lý nghiên cứu, hãy xem xét Edge CTMS, và nếu bạn đang xử lý các thử nghiệm từ xa, hãy chọn Florence eBinders.
Nhưng nếu bạn muốn một giải pháp toàn diện với tất cả các khía cạnh quản lý dự án để hợp lý hóa và đẩy nhanh quá trình thử nghiệm lâm sàng, hãy thử ClickUp.
Đăng ký miễn phí ngay hôm nay để xem ClickUp hoạt động!