2025年ベスト13臨床試験管理ソフトウェア

臨床試験は複雑です。

臨床試験には、多様な患者集団の募集から試験の管理、データ分析、レポート作成、モニタリング、ロジスティクスなど、注意を要するさまざまな側面があります。

プロトコールの修正を1度見逃しただけでも、結果としてコンプライアンス違反、多額の罰金、法的問題につながります。

そこで、ばらばらに分散したプロセスをすべて1か所で管理できる臨床試験管理システム（CTMS）の出番です。CTMSプラットフォームは、すべての重要なプロセスを1か所に集約し、臨床試験や研究業務を合理化し、より迅速な情報に基づく意思決定を支援します。

このリスト記事では、臨床試験を改善するために設計された最高の臨床試験管理ソフトウェアを紹介します。すべてを検討し、目的に合った理想的なものを選んでください。

ベストな臨床試験管理ソフトウェアの概要

臨床試験管理システム（CTMS）の比較テーブルは次のとおりです。

臨床試験管理とは？

臨床試験管理には、業界の規制基準に準拠した倫理的な臨床研究のプランニング、実行、モニタリングが含まれます。

臨床試験の管理には、被験者の募集、データ収集、データに基づく意思決定、文書管理、予算管理、コンプライアンスの維持、サイトや利害関係者へのレポート作成など、さまざまな側面の調整が必要です。 ここで目標とされるのは、データの完全性と被験者の安全性を維持しながら、試験を効率的に実施することです。

最高のCTMSソフトウェアに求めるべきことは何でしょうか？

臨床試験管理ソフトウェアをお探しの場合でも、利用管理プロセスの作成を支援するプラットフォームをお探しの場合でも、そのソフトウェアが以下の機能を備えていることをご確認ください。

最高のCTMSソフトウェア

最高のCTMSソフトウェア、その鍵となる機能、価格、リミットを見てみましょう。

1. ClickUp（試用版文書、タスク追跡、研究ワークフローの管理に最適）

臨床試験は、オンサイト、リモート、またはハイブリッドのいずれであっても、多くの仕事（オンサイト訪問、サイトモニタリング、膨大な量の文書作成、複雑な試験プロセス、厳格な規制要件など）を意味し、結果としてワークフローが分断されてしまいます。

ClickUpは、仕事のためのすべてが詰まったアプリです。プロジェクト、知識、チャットを1か所で組み合わせ、すべてAIで動くため、臨床試験をより迅速かつ効率的に行うことができます。

ClickUp for Healthcareは、自動予約スケジューリング、契約およびSLAプロセス、記録リクエストの高速化、患者データおよび研究の共同作業により、患者体験を向上させることができます。 データ保護のための高度なユーザー許可を備えたSOC 2およびHIPAA準拠のプラットフォームです。

まずは、ClickUpタスクで臨床試験を合理化しましょう。複雑な試験のワークフローを管理可能なタスク（チェックリスト付き）に整理し、試験用備品のモニタリング、責任の割り当て、臨床試験の進捗状況のリアルタイム追跡を可能にします。また、特定のチームメンバーにコメントを割り当て、試験段階における説明責任を確保することもできます。

ClickUp Docsは臨床文書を簡単に作成できます。 規制文書、研究メモ、研究レポートの保存と管理を行うための中央リポジトリとして機能します。 臨床試験の研究チームは、これらの文書内で簡単に共同作業を行うことができ、バージョン管理も可能です。

プロセスに関しては、承認経路、研究リマインダー、タスクやデータ収集ステータスの変更、タスクのフォローアップアラートなど、日常的な試用版プロセスの負担をClickUp自動化で軽減しましょう。また、ClickUpを他のCTMSプラットフォームと統合して、トリガーベースの自動化ルールを作成し、統合された単一のワークスペース内でファイルを検索できるようにすることもできます。

ClickUpは、試用版のタイムラインとコンプライアンスチェックリストの監視にも役立ち、チームの生産性メトリクスへの可視性も向上します。カスタム化されたClickUpダッシュボードを使用すると、大量のデータを掘り起こすことなく、重要な試用版メトリクスと詳細にすばやくアクセスできます。

これらの機能に加えて、ClickUpは膨大なテンプレートライブラリであなたの仕事をより簡単にします。例えば、ClickUp患者管理テンプレートは、以下のような場合に役立ちます。

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同様に、ClickUpには、プロセスを標準化し、一貫性と透明性を確保するためのプロセス文書化テンプレートがいくつか用意されています。

ClickUpの主な機能

ClickUpのリミット

ClickUpの価格

ClickUpの評価とレビュー

ClickUpについて、実際のユーザーはどのような感想を持っているのでしょうか？

ClickUpは、組織内のすべてのプロジェクトに関する情報を一元管理できる強力なツールです。多分野にわたるチームや地域チームが、ビジネスが進行中であっても全員が同じページを共有できるようにします。

2. Zelta（臨床データ管理に最適）

Merative Clinical Development（旧IBM Clinical Development）のZeltaは、臨床試験をより効率的に行うための臨床データ管理プラットフォームです。特定の研究用に機能を選択できるカスタマイズ可能なアプローチを採用しています。

Zelta を使用すると、被験者の参加状況、規制遵守など、リアルタイムの試用版データに関する洞察を1か所で得ることができます。また、被験者の均等な配布や供給のロジスティクス最適化を支援する試用版供給管理およびランダム化機能も備えています。

Zeltaの主な機能

Zeltaのリミット

Zeltaの価格

Zeltaの評価とレビュー

3. eBinders（遠隔試用版モニタリングおよび管理に最適）

eBindersは、eISF（電子治験責任医師サイトファイル）と被験者バインダーにより臨床研究をサポートします。e署名やドキュメントストレージなどの機能により、試用版管理を加速します。

このソフトウェアの利点は、リモートモニタリング機能にあります。これらの機能により、現場に赴くことなく試用版の活動をリアルタイムでモニタリングしたり、優先度の高いドキュメントを確認したり、外出先からコンプライアンスを追跡したりすることができます。また、スポンサーポータルに重複するドキュメントをアップロードすることなく、編集済みの参加者バインダーに直接アクセスすることも可能です。

eBindersの優れた機能

eBindersの制限

eBindersの価格

eBindersの評価とレビュー

Florence eBindersについて、実際のユーザーはどのような感想を持っているのでしょうか？

素晴らしい機能を備えた使いやすいアプリで、仕事を簡単にします。しかし、使用するにはまだいくつかの複雑な部分があり、経験豊富な技術者である必要があります。

4. Clinion（臨床業務の集中化と自動化に最適）

クリニオンのeClinicalプラットフォームは、臨床試験管理、EDC、RTSM、eConsent、eProtocol、CSR自動化、eTMF（電子治験マスターファイル）を統合し、臨床試験を合理化します。 その際立った機能の1つは、リアルタイムの可視性により、被験者の募集からデータの取得、軌道修正に至るまで、臨床試験のあらゆるステップを監視できることです。

また、AI医療コード化などのAI/MLモジュールも統合されており、試用版のタイムラインを短縮し、データ品質とコンプライアンスを向上させます。

Clinionの主な機能

Clinionのリミット

クリニオンの価格

Clinionの評価とレビュー

5. Vault（臨床データとコンテンツの集中管理に最適）

Vaultは、ヘルスケアプロジェクト管理のニーズを満たす機能を備えた試用版管理ソフトウェアです。 編集、コメント、統合チャットによるリアルタイムコラボレーションをサポートします。 コンテンツやドキュメントの承認時間を追跡し、規制遵守と標準化されたワークフローを確保します。

このプラットフォームの主な特徴は、臨床データと文書化のための単一の真の情報源として機能することです。他のVeevaアプリと直接接続し、リアルタイムのインサイト、業務効率、プロンプトな意思決定を促進します。

Vaultの優れた機能

Vaultのリミット

Vaultの価格

Vaultの評価とレビュー

実際のVaultユーザーは、実際のVaultについてどのようなことを言っているのでしょうか？

全体的な使用感は満足のいくもので、コラボレーション機能も十分に活用でき、タスクの追跡も簡単でした。しかし、良くない点としては、大規模なデータセットではパフォーマンスが遅く、レイテンシの問題があります。

6. メディデータ（スタディ管理とデータ可視化に最適）

メディデータのCTMSは、自動化されたワークフローを備えたシンプルなツールで、手動の臨床プロセスを合理化します。eTMFおよびMedidata Rave EDCとのシームレスな統合により、手動でのデータエントリーを排除し、試用版、研究調査、およびサイトの管理を可能にします。さらに、強力な視覚的分析機能により、研究調査や試用版プロセスをモニタリングできます。

メディデータの優れた機能

メディデータの限界

メディデータの価格

メディデータの評価とレビュー

メディデータの実際のユーザーはどのようなことを言っているのでしょうか？

全体的に、Medidataは包括的なトレーニングビデオでかなり簡単に使用できます。 インターフェースは楽しくも直感的でもなく、一度保存した完了ページは次のページにフローしないため、データ入力に時間がかかります。 また、eCRFのデータ入力ページを保存した後、特に同じ来院の場合、データが必要な次のページに自動的にフローしないのが気に入らないです。

7. Oracle Siebel（臨床試験業務のモニタリングと管理に最適な試用版）

Oracle SiebelのCTMSは、臨床試験業務の改善、試験品質の維持、治験責任医師との関係のより良い管理を支援します。

このプラットフォームには、出張報告書、文書管理、治験施設への支払い追跡、カレンダー管理など、臨床試験をより効率的に実施するための強力なツールが備わっています。また、高度な試用版ステータスと管理レポート作成機能により、意思決定の改善にも役立ちます。

Oracle Siebelの優れた機能

Oracle Siebelのリミット

Oracle Siebelの価格

Oracle Siebelの評価とレビュー

8. MasterControl CTMS（臨床文書管理と品質管理に最適）

MasterControlはCTMS（臨床試験管理システム）とCQMS（臨床試験および品質管理システム）を統合しているため、患者データの収集から文書化、品質、リスク管理まで、すべてを管理でき、臨床試験におけるデータの正確性と効率性を向上させることができます。

このソフトウェアは、臨床試験全体を通じて、eTMF、ドキュメント、アクティビティ、品質イベント、監査、トレーニング、プロジェクトの管理を効率化します。 複数のデータインポートおよびエクスポート方法を使用して、情報交換を簡素化します。 さらに、各サイトの情報をリンクし、レポート作成や詳細な調査を行うことができます。これには、試験の適格性や参加状況、監査履歴、モニタリング訪問などが含まれます。

MasterControl CTMSの優れた機能

MasterControl CTMSのリミット

MasterControl CTMSの価格

MasterControl CTMSの評価とレビュー

9. TrialKit（遠隔地での臨床試験や分散型研究の管理に最適）

TrialKitは、リソース管理機能を備えたエンドツーエンドの臨床試験管理システムであり、臨床試験実施の簡素化を実現します。リアルタイムでのデータエントリーとEDCアプリへの直接データ転送が可能であり、データ収集を迅速化します。

このプラットフォームは、電子同意プロセスと患者によるアウトカムレポート作成を自動化し、遠隔地やハイブリッド型臨床試験の実施を支援します。また、TrialKitは、AIを活用した分析機能を提供しており、情報に基づいた意思決定をサポートします。このプラットフォームにはネイティブのモバイルアプリが搭載されており、研究者はどこからでも臨床試験を管理することができます。

TrialKitの優れた機能

TrialKitのリミット

TrialKitの価格

TrialKitの評価とレビュー

TrialKitについて、実際のユーザーはどのような感想を持っているのでしょうか？

TrialKitは、私たちの研究調査のニーズを満たしています。ユーザーインターフェースが優れており、ユーザーは簡単にプラットフォーム上で仕事ができます。包括的なナレッジベースにはAIが搭載されており、質問に直接回答してくれます。カスタマーサポートは素晴らしいの一言です！回答が得られない質問は一度もありませんでした。また、1対1のコンサルテーション電話も提供しており、ほぼあらゆる問題に対応してくれます。しかし、ホームページのデザインを簡単に作成できる機能や、ダッシュボードとホームページのレポート作成の柔軟性、より高度な条件付きアクションなどの機能が不足しています。

10. リアルタイムCTMS（患者登録と臨床試験の合理化に最適なソフトウェア）

RealTime CTMSは、臨床試験、患者登録、および試験管理の合理化を支援します。 スケジュール管理ツールが搭載されており、試験のターゲット日や今後のイベントに関するアラートを自動化します。 患者追跡を簡素化し、高度なレポート作成機能により、施設パフォーマンス、リクルート、財務メトリクス、およびスタッフの生産性をモニタリングできます。

RealTime CTMSは、監査証跡やデータ完全性チェックなどの機能により、臨床試験が現行の規制や倫理基準に準拠していることを保証する、HIPAA準拠のソフトウェアでもあります。

リアルタイムCTMSの優れた機能

リアルタイムCTMSのリミット

リアルタイムCTMSの価格

リアルタイムCTMS評価とレビュー

RealTime CTMSについて、実際のユーザーはどのような感想を持っているのでしょうか？

リアルタイムCTMSは、臨床試験管理を支援する一連の機能を提供しています。また、あらゆるユーザーのニーズに対応するトレーニングプログラムや、カスタマーサービスも5つ星に値すると思います。ただ、来院をインポートする方法があればいいのにと思います。そうすれば、時間を大幅に節約でき、データエントリー時のエラー発生リスクも最小限に抑えられるでしょう。

11. Edge CTMS（リアルタイムの臨床研究管理に最適）

Edgeは、ほとんどのCTMSと同様に、臨床試験および患者管理ソフトウェアとして構築されています。このソフトウェアは、研究者が研究を最初から最後まで追跡および管理するのを支援することに特化しています。さらに、患者募集の可視性と管理を完全に実現します。

Edge CTMSには、財務モジュールやカスタムワークフローなど、その他の有益な機能もあります。そのため、スプレッドシートを置き換えて、財務レポート、ワークフロー、患者属性、請求書など、より透明性の高いビューを提供することができます。

EDGE CTMSの優れた機能

EDGE CTMSのリミット

EDGE CTMSの価格

EDGE CTMSの評価とレビュー

EDGE CTMSの実際のユーザーはどのようなことを言っているのでしょうか？

素晴らしいシステムです。使いやすく、他の人に使い方を教えるのも簡単です。今では、このシステムなしでは仕事になりません。EDGEについては、熱烈な支持者といってもいいでしょう。素晴らしいデザインです！ただし、キー入力やマウスの動きが短い期間ない場合、システムからログアウトされてしまいます。

12. Castor EDC（臨床試験データの収集に最適な試用版）

Castor EDCはクラウドベースのCTMSおよびデータエントリーソフトウェアです。 ユーザーフレンドリーなデータベースは、患者記録の追跡に最適です。 データの入力、自動クエリの生成、さまざまなフィルターオプションを使用してデータをすばやく検索することができます。 このプラットフォームは、患者の全体的な経過、進捗状況、未処理の仕事をすべて1か所で表示します。

Castorの最大の特長は、その精巧なアンケート機能です。 試用版や臨床研究用のケースフォームを作成し、テンプレートを使用してさまざまなアンケートを作成し、ウェブアンケートを送信し、配布しやすいようにアンケートをパッケージ化し、さらに、参加者が各セクション間を簡単に移動できるように、アンケートにフォームナビゲーターを表示することができます。

Castor EDCの優れた機能

Castor EDCのリミット

Castor EDCの価格

Castor EDCの評価とレビュー

Castor EDCの実際のユーザーはどのようなことを言っているのでしょうか？

Castor EDCは、私がこれまで使用した臨床試験用ツールの中で、ユーザーフレンドリーで操作が簡単なツールです。 柔軟性があり、新しいニーズに合わせてアドオン可能な機能の変更が可能です。 ただし、中央管理されています。 制限のあるスロットにナレーションを提供するのは難しいです。 一方で、動作が遅い日もあります。

13. Clinical Conductor CTMS（リクルートと財務のワークフロー最適化に最適）

AdvarraのClinical Conductor CTMSは、堅牢な臨床研究追跡、リクルート、コンプライアンス、および財務機能を提供します。 フィルターオプションやカスタムダッシュボードを備えた巨大なデータベースを搭載しており、何千人もの患者の管理に最適です。

このプラットフォームは、患者リクルートメントの追跡、詳細なレポート作成、ミーティングやアポイントメントの管理をサポートします。このツールの優れた機能は、患者スケジューリング機能です。各試験を入力し、間隔を設定し、登録し、スケジュールを組むだけです。

Clinical Conductor CTMSの優れた機能

Clinical Conductor CTMSのリミット

Clinical Conductor CTMSの価格

Clinical Conductor CTMSの評価とレビュー

Clinical Conductor CTMSについて、実際のユーザーはどのような感想を持っているのでしょうか？

Clinical Conductor CTMSは、試用版管理、財務、リクルート、スケジュール管理に最適です。インターフェースを一度覚えてしまえば、さまざまな方法で情報をビューすることができます。欠点としては、電子ソースや文書管理機能がないことです。もしそれらが搭載されていれば、臨床試験サイトにとってまさにワンストップショップとなるでしょう。

適切なCTMSソフトウェアで臨床試験を簡素化

テクノロジーなしでは、臨床試験の近代化は遠い夢のようなものです。文書を整理したい、モニタリングを強化したい、プロセスをスピードアップしたいなど、どのような場合でも、理想的なCTMSが必要です。

当社のリスト記事では、さまざまな機能を持つトップクラスの CTMS を紹介しています。 必要なことは、ニーズ、優先度、予算を評価し、要件に合ったプラットフォームを選択することだけです。 例えば、研究管理が優先事項である場合は Edge CTMS を検討し、遠隔地の臨床試験を扱っている場合は Florence eBinders を候補に挙げます。

しかし、臨床試験プロセスを合理化し、加速させるための包括的なソリューションをお探しなら、ClickUpをお試しください。

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